Os medicamentos atorvastatina cálcica e rosuvastatina cálcica, fabricados pelo laboratório Cimed Indústria S.A., e o fosfato dissódico de dexametasona, produzido pela Hypofarma, estão passando por um processo de recolhimento voluntário. A medida de segurança sanitária foi oficializada em publicação no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (18). Os órgãos de fiscalização orientam os consumidores e profissionais de saúde a suspenderem o uso das unidades afetadas.
A ação de recolhimento da Cimed é direcionada especificamente ao lote 2424299 do medicamento atorvastatina cálcica 40 mg e também ao lote de mesma numeração (2424299) da rosuvastatina cálcica 20 mg. Já a medida adotada pelo Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda. (Hypofarma) envolve o recolhimento do lote 25091566 do corticoide injetável fosfato dissódico de dexametasona 4 mg/ml, comercializado em caixas contendo 50 ampolas.
Troca de embalagens e turvação em soluções
As justificativas técnicas apresentadas pelas empresas para o recolhimento dos lotes diferem na natureza do problema. No caso das estatinas produzidas pela Cimed, a medida foi motivada por uma suspeita de desvio de qualidade na linha de produção, caracterizada pela mistura de embalagem do cartucho de rosuvastatina 20 mg no lote de atorvastatina cálcica 40 mg, o que pode induzir o paciente ao erro de dosagem.
Para o injetável da Hypofarma, o recolhimento preventivo ocorreu após a constatação de uma reação física inadequada do produto. Relatórios técnicos apontaram a turvação da solução injetável quando o fármaco é submetido à diluição em associação com determinados medicamentos na rotina hospitalar. A alteração no aspecto visual do remédio invalida sua aplicação segura nos pacientes devido ao risco de reações adversas.
Indicações clínicas e cuidados
A atorvastatina e a rosuvastatina pertencem à classe terapêutica das estatinas, sendo amplamente prescritas por cardiologistas para o controle e redução dos níveis de colesterol ruim (LDL) e triglicerídeos no sangue, além de atuarem diretamente na prevenção de doenças cardiovasculares graves, como o infarto agudo do miocárdio e o acidente vascular cerebral (AVC).
O fosfato dissódico de dexametasona é um potente corticoide sintético de uso restrito ou hospitalar. O medicamento é indicado para o tratamento imediato de condições inflamatórias severas, distúrbios alérgicos agudos, manifestações de doenças autoimunes, afecções dermatológicas graves e controle de edemas. Os canais de atendimento ao consumidor de ambas as indústrias farmacêuticas foram acionados para prestar esclarecimentos sobre a substituição gratuita dos produtos.
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Fonte: News Rondônia