A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) oficializou, nesta terça-feira (26), o registro do Ozivy, medicamento indicado para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2. Desenvolvido pela farmacêutica EMS/SA, o composto é o primeiro análogo sintético de semaglutida a receber autorização para comercialização no país. O princípio ativo é o mesmo do Ozempic, cuja patente expirou em 20 de março, permitindo o desenvolvimento de novas opções terapêuticas com base na mesma tecnologia.
Diferente dos medicamentos genéricos, que se aplicam a fármacos sintéticos convencionais, o Ozivy foi classificado pela Anvisa como um medicamento novo, dada a natureza complexa de sua formulação como análogo de produto biológico. O produto será disponibilizado em formato de caneta injetável para administração semanal. Um ponto de atenção para os pacientes é o armazenamento: a solução exige conservação em geladeira, tanto antes quanto após o início da aplicação, diferindo das orientações de conservação do medicamento originador.
Comercialização e disponibilidade
A liberação para venda nas farmácias depende agora da definição do preço máximo por parte da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (Cmed). A data de lançamento no mercado varejista será definida pela própria fabricante. Quanto à possível oferta na rede pública, o medicamento ainda passará por avaliação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec), que determinará se o Ozivy será incorporado ao Sistema Único de Saúde (SUS), processo que não é automático após o registro sanitário.
A aprovação do registro encerra um processo técnico iniciado em 2023, período em que a EMS/SA apresentou as comprovações de eficácia, segurança e qualidade exigidas pela agência reguladora. A chegada do Ozivy ao mercado é acompanhada com expectativa por pacientes que buscam alternativas para o controle do diabetes, reforçando a importância do acompanhamento médico para a transição entre diferentes terapias baseadas em semaglutida.
Veja mais notícias
Fonte: News Rondônia